De Amerikaanse toezichthouder FDA neemt de aanvraag van Pharming voor een zogeheten Biologics License Application (BLA) om toestemming te krijgen voor de marktintroductie van Ruconest in behandeling. Dat maakte Pharming dinsdag bekend.
Pharming en partner Santarus verwachten dat de FDA voor 16 april 2014 met een uitspraak komt. Het indienen van de BLA werd al in november vorig jaar aangekondigd. Destijds stelde het Nederlandse biotechbedrijf in aanmerking te komen voor een mijlpaalbetaling van 5 miljoen dollar als de FDA de aanvraag in behandeling neemt.
In november maakten beide bedrijven ook positieve testresultaten van Ruconest bekend. Het succes met het middel tegen erfelijk angio-oedeem leverde Pharming toen al een mijlpaalbetaling op van 10 miljoen dollar.
Dit artikel is oorspronkelijk verschenen op z24.nl